生物醫(yī)藥關(guān)乎人類(lèi)健康，是推動(dòng)全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿?。隨著我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國(guó)家出臺(tái)的一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策的支持，制藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新藍(lán)海。

　　9月20日下午，第十二屆中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)年會(huì)之“生物醫(yī)藥創(chuàng)新與國(guó)際化戰(zhàn)略的協(xié)同發(fā)展”專(zhuān)題論壇召開(kāi)。論壇上，來(lái)自政府部門(mén)、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等單位代表聚焦“創(chuàng)新”與“合作”兩個(gè)關(guān)鍵詞，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局策略、新藥研發(fā)全階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、交易投資中的風(fēng)險(xiǎn)防范與推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展相關(guān)話(huà)題進(jìn)行深入探討。業(yè)界人士認(rèn)為，中國(guó)仿制藥的大幕正徐徐落下，原研藥的大幕緩緩拉開(kāi)。沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師袁紅梅主持該論壇。

　　“織密專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)可以護(hù)航企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！睆V州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠法律事務(wù)與審計(jì)部部長(zhǎng)王瑋在發(fā)言中指出，目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量已位于世界前列，成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)大國(guó)，要想打造知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)，離不開(kāi)專(zhuān)利這把推手。對(duì)于藥企來(lái)講，原研藥與仿制藥的區(qū)別在于，仿制藥要證明與原研藥的藥品質(zhì)量、療效一致，而原研藥則要證明與現(xiàn)有技術(shù)的不一致，而這“不一致”則為創(chuàng)新。創(chuàng)新藥在進(jìn)行專(zhuān)利布局時(shí)要做好“三個(gè)好”——用好優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)、選好專(zhuān)利申請(qǐng)途徑、做好專(zhuān)利布局，其次要關(guān)注專(zhuān)利的“黑箱期”。王瑋建議，企業(yè)要加大研發(fā)投入，提升科技創(chuàng)新能力，加快孕育高價(jià)值專(zhuān)利，構(gòu)建完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

　　禮來(lái)公司助理副總裁、亞太地區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人何小萍在發(fā)言中表示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)決定了創(chuàng)新藥的生命周期。圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)全階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特色的專(zhuān)利期補(bǔ)償制度、藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度與專(zhuān)利鏈接制度，介紹了不同國(guó)家的特色醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)制度。她表示，目前，我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度已與世界主流的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度接軌，伴隨著我國(guó)保護(hù)制度的日趨完善，我國(guó)藥品領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)入世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中的最高規(guī)格。

　　綠葉制藥集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部副總裁孫麗芳在發(fā)言中表示，創(chuàng)新藥的生產(chǎn)鏈條中，每一個(gè)環(huán)節(jié)均涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。因此，藥品全生命周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理尤為必要，既需要對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的宏觀把控，也需要對(duì)每個(gè)具體環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)識(shí)別。以綠葉制藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作為例，其圍繞專(zhuān)利、商標(biāo)、域名、著作權(quán)、技術(shù)秘密、合同審核展開(kāi)?！吧厢t(yī)治未病。”孫麗芳表示，一款藥品從立項(xiàng)前到上市銷(xiāo)售的全流程中都需關(guān)注專(zhuān)利預(yù)警、專(zhuān)利應(yīng)對(duì)策略與專(zhuān)利布局，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

　　上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)陳麗君聚焦生物醫(yī)藥許可交易中的IP風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)言，介紹生物醫(yī)藥交易許可類(lèi)型分別為許可、轉(zhuǎn)讓及合作開(kāi)發(fā)；圍繞生物醫(yī)藥交易具體流程的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，陳麗君認(rèn)為，可重點(diǎn)關(guān)注共有專(zhuān)利訴權(quán)、實(shí)施及收益分配、專(zhuān)利不挑戰(zhàn)題條款等內(nèi)容。

　　華熙生物科技股份有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理中心總經(jīng)理高義圍繞外部合作中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)與管控發(fā)表觀點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)多數(shù)企業(yè)利用自研和引進(jìn)/合作項(xiàng)目結(jié)合的方式開(kāi)發(fā)新藥，部分企業(yè)以引進(jìn)/合作結(jié)合引進(jìn)/合作項(xiàng)目為主導(dǎo)。因此，要注重防范管控外部合作的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，管控方案要做到盡職調(diào)查、合同約定、團(tuán)隊(duì)配合。以委托研發(fā)（設(shè)計(jì)）、合作研發(fā)等為例，可能會(huì)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬與維護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施、利益切分等問(wèn)題，因此要分清業(yè)務(wù)合作的邏輯，在團(tuán)隊(duì)配合方面盡量做到目標(biāo)一致性原則。

　　在題為“從對(duì)外授權(quán)的角度談新藥研發(fā)的全球?qū)＠季帧钡陌l(fā)言中，長(zhǎng)三角科技要素交易中心首席知識(shí)產(chǎn)權(quán)官王旭紅表示，生物醫(yī)藥企業(yè)在授權(quán)許可引進(jìn)全流程中都要重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其得到的不僅為具體的某項(xiàng)產(chǎn)品，而是一項(xiàng)可以排他的資產(chǎn)。如何進(jìn)行專(zhuān)利的地域布局尤為重要，在生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡可能完成好最基礎(chǔ)的立項(xiàng)工作。企業(yè)的BD和IP部門(mén)應(yīng)攜手應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，共同為企業(yè)提供智力支持，促成企業(yè)的合作交易，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)智力成果的價(jià)值。

　　如何在全球生物創(chuàng)新公司中，通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值最大化？諾維信中國(guó)專(zhuān)利律師衛(wèi)強(qiáng)認(rèn)為，企業(yè)要想從知識(shí)產(chǎn)權(quán)中實(shí)現(xiàn)價(jià)值，有合適的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略成功的關(guān)鍵，此外，合作和許可作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的一部分在支持整體業(yè)務(wù)的價(jià)值鏈中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。由于生物技術(shù)研發(fā)具有不確定性，對(duì)于生物本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)預(yù)見(jiàn)性差、專(zhuān)利保護(hù)范圍小，成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司在中國(guó)面臨的挑戰(zhàn)。他建議，在評(píng)估生物領(lǐng)域的權(quán)利要求是否得到說(shuō)明書(shū)的支持時(shí)，適當(dāng)提高中國(guó)本領(lǐng)域技術(shù)人員的技術(shù)水平，綜合考慮預(yù)見(jiàn)性差的問(wèn)題，給予生物專(zhuān)利合理的專(zhuān)利保護(hù)，進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)的生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展。