生物醫(yī)藥關乎人類健康，是推動全球經濟增長的重要動力。隨著我國制藥產業(yè)的發(fā)展以及國家出臺的一系列知識產權相關政策的支持，制藥產業(yè)迎來了新藍海。

　　9月20日下午，第十二屆中國知識產權年會之“生物醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略的協(xié)同發(fā)展”專題論壇召開。論壇上，來自政府部門、企業(yè)、研究機構、律師事務所等單位代表聚焦“創(chuàng)新”與“合作”兩個關鍵詞，圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)全球化知識產權布局策略、新藥研發(fā)全階段的知識產權保護、交易投資中的風險防范與推動產業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展相關話題進行深入探討。業(yè)界人士認為，中國仿制藥的大幕正徐徐落下，原研藥的大幕緩緩拉開。沈陽藥科大學教授、博士生導師袁紅梅主持該論壇。

　　“織密專利保護網可以護航企業(yè)的高質量發(fā)展?！睆V州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠法律事務與審計部部長王瑋在發(fā)言中指出，目前，我國生物醫(yī)藥產業(yè)專利申請數量已位于世界前列，成為知識產權大國，要想打造知識產權強國，離不開專利這把推手。對于藥企來講，原研藥與仿制藥的區(qū)別在于，仿制藥要證明與原研藥的藥品質量、療效一致，而原研藥則要證明與現(xiàn)有技術的不一致，而這“不一致”則為創(chuàng)新。創(chuàng)新藥在進行專利布局時要做好“三個好”——用好優(yōu)先權申請、選好專利申請途徑、做好專利布局，其次要關注專利的“黑箱期”。王瑋建議，企業(yè)要加大研發(fā)投入，提升科技創(chuàng)新能力，加快孕育高價值專利，構建完備的知識產權保護體系。

　　禮來公司助理副總裁、亞太地區(qū)知識產權負責人何小萍在發(fā)言中表示，知識產權保護決定了創(chuàng)新藥的生命周期。圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)全階段的知識產權保護，聚焦生物醫(yī)藥產業(yè)具有特色的專利期補償制度、藥品實驗數據保護制度與專利鏈接制度，介紹了不同國家的特色醫(yī)藥知識產權的保護制度。她表示，目前，我國的知識產權保護制度已與世界主流的知識產權保護制度接軌，伴隨著我國保護制度的日趨完善，我國藥品領域將進入世界知識產權制度保護中的最高規(guī)格。

　　綠葉制藥集團知識產權部副總裁孫麗芳在發(fā)言中表示，創(chuàng)新藥的生產鏈條中，每一個環(huán)節(jié)均涉及知識產權問題。因此，藥品全生命周期的知識產權管理尤為必要，既需要對知識產權管理的宏觀把控，也需要對每個具體環(huán)節(jié)的精準識別。以綠葉制藥的知識產權管理工作為例，其圍繞專利、商標、域名、著作權、技術秘密、合同審核展開?！吧厢t(yī)治未病?！睂O麗芳表示，一款藥品從立項前到上市銷售的全流程中都需關注專利預警、專利應對策略與專利布局，規(guī)避風險。

　　上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司知識產權總監(jiān)陳麗君聚焦生物醫(yī)藥許可交易中的IP風險管理發(fā)言，介紹生物醫(yī)藥交易許可類型分別為許可、轉讓及合作開發(fā)；圍繞生物醫(yī)藥交易具體流程的知識產權問題，陳麗君認為，可重點關注共有專利訴權、實施及收益分配、專利不挑戰(zhàn)題條款等內容。

　　華熙生物科技股份有限公司知識產權戰(zhàn)略管理中心總經理高義圍繞外部合作中的知識產權風險與管控發(fā)表觀點，統(tǒng)計數據顯示，我國多數企業(yè)利用自研和引進/合作項目結合的方式開發(fā)新藥，部分企業(yè)以引進/合作結合引進/合作項目為主導。因此，要注重防范管控外部合作的知識產權風險，管控方案要做到盡職調查、合同約定、團隊配合。以委托研發(fā)（設計）、合作研發(fā)等為例，可能會涉及知識產權的權屬與維護、知識產權的實施、利益切分等問題，因此要分清業(yè)務合作的邏輯，在團隊配合方面盡量做到目標一致性原則。

　　在題為“從對外授權的角度談新藥研發(fā)的全球專利布局”的發(fā)言中，長三角科技要素交易中心首席知識產權官王旭紅表示，生物醫(yī)藥企業(yè)在授權許可引進全流程中都要重視知識產權，其得到的不僅為具體的某項產品，而是一項可以排他的資產。如何進行專利的地域布局尤為重要，在生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的市場競爭中，企業(yè)應當盡可能完成好最基礎的立項工作。企業(yè)的BD和IP部門應攜手應對挑戰(zhàn)，共同為企業(yè)提供智力支持，促成企業(yè)的合作交易，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)智力成果的價值。

　　如何在全球生物創(chuàng)新公司中，通過知識產權實現(xiàn)創(chuàng)新價值最大化？諾維信中國專利律師衛(wèi)強認為，企業(yè)要想從知識產權中實現(xiàn)價值，有合適的知識產權戰(zhàn)略成功的關鍵，此外，合作和許可作為知識產權戰(zhàn)略的一部分在支持整體業(yè)務的價值鏈中發(fā)揮著關鍵作用。由于生物技術研發(fā)具有不確定性，對于生物本領域技術人員來說預見性差、專利保護范圍小，成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司在中國面臨的挑戰(zhàn)。他建議，在評估生物領域的權利要求是否得到說明書的支持時，適當提高中國本領域技術人員的技術水平，綜合考慮預見性差的問題，給予生物專利合理的專利保護，進一步促進中國的生物經濟發(fā)展。