生物醫(yī)藥關(guān)乎人類健康，是推動全球經(jīng)濟增長的重要動力。隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國家出臺的一系列知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策的支持，制藥產(chǎn)業(yè)迎來了新藍海。

　　9月20日下午，第十二屆中國知識產(chǎn)權(quán)年會之“生物醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略的協(xié)同發(fā)展”專題論壇召開。論壇上，來自政府部門、企業(yè)、研究機構(gòu)、律師事務(wù)所等單位代表聚焦“創(chuàng)新”與“合作”兩個關(guān)鍵詞，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化知識產(chǎn)權(quán)布局策略、新藥研發(fā)全階段的知識產(chǎn)權(quán)保護、交易投資中的風險防范與推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展相關(guān)話題進行深入探討。業(yè)界人士認為，中國仿制藥的大幕正徐徐落下，原研藥的大幕緩緩拉開。沈陽藥科大學教授、博士生導(dǎo)師袁紅梅主持該論壇。

　　“織密專利保護網(wǎng)可以護航企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠法律事務(wù)與審計部部長王瑋在發(fā)言中指出，目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)量已位于世界前列，成為知識產(chǎn)權(quán)大國，要想打造知識產(chǎn)權(quán)強國，離不開專利這把推手。對于藥企來講，原研藥與仿制藥的區(qū)別在于，仿制藥要證明與原研藥的藥品質(zhì)量、療效一致，而原研藥則要證明與現(xiàn)有技術(shù)的不一致，而這“不一致”則為創(chuàng)新。創(chuàng)新藥在進行專利布局時要做好“三個好”——用好優(yōu)先權(quán)申請、選好專利申請途徑、做好專利布局，其次要關(guān)注專利的“黑箱期”。王瑋建議，企業(yè)要加大研發(fā)投入，提升科技創(chuàng)新能力，加快孕育高價值專利，構(gòu)建完備的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。

　　禮來公司助理副總裁、亞太地區(qū)知識產(chǎn)權(quán)負責人何小萍在發(fā)言中表示，知識產(chǎn)權(quán)保護決定了創(chuàng)新藥的生命周期。圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)全階段的知識產(chǎn)權(quán)保護，聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特色的專利期補償制度、藥品實驗數(shù)據(jù)保護制度與專利鏈接制度，介紹了不同國家的特色醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護制度。她表示，目前，我國的知識產(chǎn)權(quán)保護制度已與世界主流的知識產(chǎn)權(quán)保護制度接軌，伴隨著我國保護制度的日趨完善，我國藥品領(lǐng)域?qū)⑦M入世界知識產(chǎn)權(quán)制度保護中的最高規(guī)格。

　　綠葉制藥集團知識產(chǎn)權(quán)部副總裁孫麗芳在發(fā)言中表示，創(chuàng)新藥的生產(chǎn)鏈條中，每一個環(huán)節(jié)均涉及知識產(chǎn)權(quán)問題。因此，藥品全生命周期的知識產(chǎn)權(quán)管理尤為必要，既需要對知識產(chǎn)權(quán)管理的宏觀把控，也需要對每個具體環(huán)節(jié)的精準識別。以綠葉制藥的知識產(chǎn)權(quán)管理工作為例，其圍繞專利、商標、域名、著作權(quán)、技術(shù)秘密、合同審核展開?！吧厢t(yī)治未病。”孫麗芳表示，一款藥品從立項前到上市銷售的全流程中都需關(guān)注專利預(yù)警、專利應(yīng)對策略與專利布局，規(guī)避風險。

　　上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)陳麗君聚焦生物醫(yī)藥許可交易中的IP風險管理發(fā)言，介紹生物醫(yī)藥交易許可類型分別為許可、轉(zhuǎn)讓及合作開發(fā)；圍繞生物醫(yī)藥交易具體流程的知識產(chǎn)權(quán)問題，陳麗君認為，可重點關(guān)注共有專利訴權(quán)、實施及收益分配、專利不挑戰(zhàn)題條款等內(nèi)容。

　　華熙生物科技股份有限公司知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理中心總經(jīng)理高義圍繞外部合作中的知識產(chǎn)權(quán)風險與管控發(fā)表觀點，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國多數(shù)企業(yè)利用自研和引進/合作項目結(jié)合的方式開發(fā)新藥，部分企業(yè)以引進/合作結(jié)合引進/合作項目為主導(dǎo)。因此，要注重防范管控外部合作的知識產(chǎn)權(quán)風險，管控方案要做到盡職調(diào)查、合同約定、團隊配合。以委托研發(fā)（設(shè)計）、合作研發(fā)等為例，可能會涉及知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬與維護、知識產(chǎn)權(quán)的實施、利益切分等問題，因此要分清業(yè)務(wù)合作的邏輯，在團隊配合方面盡量做到目標一致性原則。

　　在題為“從對外授權(quán)的角度談新藥研發(fā)的全球?qū)＠季帧钡陌l(fā)言中，長三角科技要素交易中心首席知識產(chǎn)權(quán)官王旭紅表示，生物醫(yī)藥企業(yè)在授權(quán)許可引進全流程中都要重視知識產(chǎn)權(quán)，其得到的不僅為具體的某項產(chǎn)品，而是一項可以排他的資產(chǎn)。如何進行專利的地域布局尤為重要，在生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的市場競爭中，企業(yè)應(yīng)當盡可能完成好最基礎(chǔ)的立項工作。企業(yè)的BD和IP部門應(yīng)攜手應(yīng)對挑戰(zhàn)，共同為企業(yè)提供智力支持，促成企業(yè)的合作交易，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)智力成果的價值。

　　如何在全球生物創(chuàng)新公司中，通過知識產(chǎn)權(quán)實現(xiàn)創(chuàng)新價值最大化？諾維信中國專利律師衛(wèi)強認為，企業(yè)要想從知識產(chǎn)權(quán)中實現(xiàn)價值，有合適的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略成功的關(guān)鍵，此外，合作和許可作為知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的一部分在支持整體業(yè)務(wù)的價值鏈中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。由于生物技術(shù)研發(fā)具有不確定性，對于生物本領(lǐng)域技術(shù)人員來說預(yù)見性差、專利保護范圍小，成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司在中國面臨的挑戰(zhàn)。他建議，在評估生物領(lǐng)域的權(quán)利要求是否得到說明書的支持時，適當提高中國本領(lǐng)域技術(shù)人員的技術(shù)水平，綜合考慮預(yù)見性差的問題，給予生物專利合理的專利保護，進一步促進中國的生物經(jīng)濟發(fā)展。